Putaran skru, Terdapat dua keluarga penyemperit skru berkembar, pemilihan bahan adalah penting dalam pembangunan produk yang berjaya…
Putaran skru menghasilkan pencampuran pengedaran dan penyebaran.Pencampuran distributif memaksimumkan pembahagian dan penggabungan semula bahan sambil meminimumkan input tenaga dengan mencampurkan dengan kesan lanjutan dan ricih satah yang rendah.Ini menggabungkan bahan secara seragam tetapi tidak mengurangkan saiz zarah bahan yang tersebar dengan ketara dan menghasilkan degradasi haba dan ricih yang minimum bagi bahan sensitif.
Pencampuran serakan menggunakan medan ricih lanjutan dan satah untuk memecahkan bahan yang tersebar kepada saiz yang lebih kecil, sebaik-baiknya menggunakan tenaga pada atau sedikit di atas paras ambang yang diperlukan untuk memecahkannya.
Penggunaan elemen pencampuran yang berbeza membolehkan penyemperit skru berkembar melakukan kedua-dua pengurangan saiz zarah dan pencampuran supaya API boleh dimasukkan ke dalam polimer dalam bentuk tersebar atau, jika keterlarutan API dalam polimer cukup tinggi, dalam bentuk terlarut.Oleh kerana penyemperit menyejuk dengan cepat apabila keluar dari penyemperit, mana-mana API yang terlarut dalam polimer pada suhu pencampuran mungkin tidak dapat mengkristal semula semasa penyejukan, yang membawa kepada penyelesaian pepejal supertepu.Dalam kes sedemikian, kestabilan produk mesti diikuti dengan teliti kerana penghabluran semula API dalam skala masa yang lama adalah mungkin, terutamanya pada suhu penyimpanan yang tinggi dan pemuatan API yang tinggi, dan boleh memberi kesan kepada jangka hayat produk akhir.
Terdapat dua keluarga penyemperit skru berkembar: penyemperit skru berkembar input tenaga berkelajuan tinggi (HSEI), yang digunakan terutamanya untuk pengkompaunan, pemprosesan reaktif dan/atau penyahvolatilan, dan penyemperit skru kembar gabungan lambat (LSLF) berkelajuan rendah, direka untuk bercampur pada ricih rendah dan pam pada tekanan seragam.Skru mungkin berputar bersama (mengelap sendiri), atau berputar balas (jurang kalendar), dengan kebanyakan penyemperit digunakan untuk membancuh adalah berputar bersama.
Jenis keluar yang berbeza digunakan untuk membentuk extrudate kepada profil yang dikehendaki.Dai ini termasuk dau helaian dan filem yang digunakan dalam aplikasi filem transdermal, dau helai yang digunakan untuk tiub perubatan dan beberapa peranti pengelupasan dadah, dau bentuk yang digunakan dalam pengacuan tiupan, dan dau penyemperitan bersama yang digunakan dalam reka bentuk peranti takungan.Komponen tambahan hiliran yang berbeza juga digunakan dalam proses penamat, termasuk mandi air dan pisau udara untuk penyejukan, tali pinggang penghantar untuk memindahkan produk tersemperit dari acuan ke hujung garisan, pemotong helai untuk memotong extrudat ke dalam tiub atau rod, dan spooler untuk pengumpulan extrudat.Pelet digunakan untuk memotong extrudat kepada kepingan yang lebih kecil untuk mengisi kapsul langsung dan dalam kes beberapa peranti untuk pengacuan suntikan untuk membentuk produk akhir.
Seperti mana-mana bentuk dos, pemilihan bahan adalah penting dalam pembangunan produk yang berjaya.Untuk kebanyakan aplikasi, polimer mestilah termoplastik, stabil pada suhu yang digunakan dalam proses, dan serasi secara kimia dengan API semasa penyemperitan.Untuk bentuk dos oral pepejal, polimer larut air biasanya dipilih daripada kalangan polimer yang telah digunakan dalam produk farmaseutikal seperti poli(etilena glikol) dan poli(vinilpirolidinon).Dengan peningkatan minat untuk menggunakan HME untuk produk farmaseutikal, pembekal polimer utama juga mula menawarkan polimer yang direka khusus untuk aplikasi farmaseutikal.Untuk peranti pengelupasan dadah, polimer umumnya tidak larut dalam air, dan kebanyakan produk dalam pembangunan menggunakan sama ada kopolimer etilena vinil asetat (EVA) atau poliuretana.
HME membenarkan API untuk dicampur dengan polimer di bawah tegasan ricih dan haba minimum dan seterusnya dengan pembentukan degradasi API berkaitan proses yang minimum.Antioksidan selalunya disertakan dalam perumusan, dan masa tinggal yang singkat dalam tong (biasanya mengikut urutan minit) juga membantu meminimumkan degradasi haba terutamanya berbanding dengan pencampuran kelompok dan proses pengkompaunan lain.
Satu strategi untuk mengawal kinetik elusi dadah daripada peranti seperti cincin intravaginal melibatkan lanjutan teknik penyemperitan mudah.Penyemperitan serentak untaian teras yang dimuatkan dadah dengan sarung polimer kawalan pelepasan yang membungkus teras dalam satu proses penyemperitan bersama menghasilkan untaian sarung teras dua lapisan.Kepala penyemperitan yang direka khas disuap oleh dua penyemperit berserenjang - satu membekalkan komposisi teras, satu lagi membekalkan bahan sarung.Tali teras-sarung dipotong dan hujungnya disambungkan untuk membuat peranti terakhir.
HME menyediakan pembangun produk peranti perubatan, melarutkan bentuk dos oral dan peranti pengelupasan dadah dengan pilihan proses yang memaksimumkan pencampuran API dengan polimer, sambil meminimumkan kemerosotan API, malah membuka pintu kepada produk yang tidak boleh disediakan dengan cara lain.
Masa siaran: Ogos-01-2017