Kualiti peranti perubatan bergantung kepada kesihatan dan keselamatan pesakit, jadi ujian kualiti peranti perubatan adalah sangat ketat.Produk perubatan akan tertakluk kepada pelbagai ujian kualiti sebelum meninggalkan kilang, yang kebanyakannya perlu menerima ujian meterai, contohnya,tiub berbilang lumendigunakan dalam pelbagai prosedur klinikal invasif minimum.Untuk membantu anda memahami dengan lebih baik cara pengeluar menjalankan ujian pengedap tiub berbilang lumen perubatan,SuKoakan berkongsi dengan anda satu kes ujian meterai tiub berbilang lumen perubatan.
Tiub berbilang lumen mempunyai satu tiub dengan berbilang laluan/lumen dalaman yang diasingkan antara satu sama lain.Kateter vena pusat dalam tiub berbilang lumen mempunyai hujung potong dengan lubang kecil keluar dari setiap lumen.Lekapan perkakas perlu dibuat untuk menyelak dan mengelak tiub sebelum ujian pengedap.
Untuk menjalankan ujian pengedap tiub berbilang lumen, penguji keketatan udara dengan 4 lubang ujian hendaklah digunakan dengan lekapan perkakas menggunakan kaedah pereputan tekanan.Sebelum ujian, tekanan ujian, masa inflasi, masa penstabilan tekanan, masa ujian dan had atas kadar kebocoran hendaklah ditetapkan pada penguji sesak udara, dan tiub berbilang lumen hendaklah diletakkan di dalam lekapan, dengan hujung proksimal lumen disambungkan ke port yang sesuai dan hujung distal dimeterai.
Apabila penguji dimulakan, setiap lumen diuji secara individu untuk kebocoran, manakala semua lumen lain yang belum diuji dibuang.Dengan cara ini, ujian kebocoran mengesan sebarang kebocoran silang lumen serta kebocoran di luartiub perubatan berbilang lumen.Setelah ujian kebocoran selesai, penguji akan memaparkan keputusan ujian akhir dengan lampu hijau untuk LULUS dan lampu merah untuk GAGAL.
Jika anda mempunyai sebarang tiub berbilang lumen perubatan untuk menerima ujian pengedap, sila dapatkan organisasi pemeriksaan pihak ketiga dengan pensijilan CMA dan CNAS.
Masa siaran: 19 Ogos 2022